葛兰素史克预计美国推出RSV疫苗不会出现供应问题

麦琪·菲克

伦敦(路透社)-葛兰素史克公司的一位高管告诉路透社，该公司预计今年将在美国推出呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，没有供应限制，并将中国视为该疫苗未来的主要市场。

这家制药商正在与竞争对手辉瑞公司竞争，以在美国推出首个获批的RSV疫苗，美国每年有1.4万人死于由该病毒引起的下呼吸道疾病。

上周，美国食品和药物管理局的一个外部顾问小组对这两种疫苗分别进行了投票，并对两种疫苗都表示支持。FDA计划在5月之前对疫苗做出批准决定，通常会遵循该小组的建议。

“我们准备在没有产能或供应限制的情况下推出……以供应我们看到的市场，”GSK负责疫苗研发的菲尔·多米迪奇(Phil dominizer)周三在接受采访时表示。

他补充说，葛兰素史克已经生产了此次上市所需的大部分疫苗成分，主要是在其位于比利时瓦夫尔的工厂生产的。

该制药公司10月份公布了后期数据，显示其疫苗对60岁及以上人群预防下呼吸道疾病的有效性为82.6%。

在至少有两种症状或经评估患有严重下呼吸道疾病的患者中，有效率为94.1%。

GSK的数据还显示，对有潜在健康问题的人也有类似的疗效。

“我认为一致性可能会给我们带来优势，”多米迪奇说。

根据辉瑞在同一年龄组的关键临床试验的中期分析，该疫苗对有三种或三种以上症状(定义为严重下呼吸道疾病)的参与者有效85.7%，对有两种或两种以上症状的参与者有效66.7%。

鉴于GSK和辉瑞研究中对试验终点的不同定义，很难对疗效进行直接比较。

多米蒂奇补充说，GSK还有另一个可能的优势，即它的RSV疫苗与流感疫苗联合使用时表现出了强大的疗效。多米蒂奇于2021年底从辉瑞加入GSK，在辉瑞与合作伙伴BioNTech合作开发并推出了COVID-19疫苗。

辉瑞尚未公布RSV/流感联合用药的数据。

多蒂奇说，GSK还将中国视为疫苗未来的重要市场。他提到了对该公司带状疱疹疫苗Shingrix的“巨大兴趣”。去年春节嘉年华的销售额达到30亿英镑(约合35.5亿美元)，其中中国市场贡献巨大。

GSK首席执行官艾玛·沃姆斯利(Emma Walmsley)今年1月表示，该公司相信其RSV疫苗具有“每年数十亿英镑的shingrix疫苗潜力”。

该公司已在欧盟和日本寻求批准RSV疫苗，但尚未在中国获得批准。

目前世界上任何地方都没有批准的RSV疫苗。

(1美元= 0.8449英镑)

(Maggie Fick报道;娜塔莉·格罗弗补充报道;比尔·伯克罗特和莎伦·辛格尔顿编辑)